Evidenzbasierte digitale Bewegungstherapie

Seit 2022 ist ViViRA als Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) dauerhaft im Verzeichnis des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet. Die dauerhafte Aufnahme basiert auf dem erfolgreichen Nachweis eines positiven Versorgungseffekts in Form eines medizinischen Nutzens.

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Geprüfte DiGA-Konformität

Dauerhafte Listung im DiGA-Verzeichnis des BfArM

ViViRA ist ein Medizinprodukt

der Risikoklasse 1 gemäß der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR)

Informationssicherheitsmanagementsystem

Zertifiziert nach ISO 27001

Qualitätsmanagementsystem

Zertifiziert nach ISO 13485

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Klinische Studien belegen die Wirksamkeit von ViViRA

Die therapeutische Wirksamkeit von ViViRA wurde in einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) wissenschaftlich evaluiert. Im Fokus stand die Untersuchung von ViViRA als digitalem Versorgungsansatz im direkten Vergleich zur konventionellen Physiotherapie (allgemeine Krankengymnastik) bei der Behandlung von Rückenschmerzen unter Real-World-Bedingungen.

213

Studienteilnehmende

mit nicht-spezifischen oder degenerativen Rückenschmerzen

108

Interventionsgruppe

ViViRA-App

105

Kontrollgruppe

konventionelle Physiotherapie

12 Wo.

Beobachtungszeitraum

Dokumentation des Therapieverlaufs (Schmerzintensität, Schmerzmitteleinnahme)

Schmerzintensität (VNRS)

Ergebnisse der randomisierten kontrollierten Studie (RCT)

ViViRA lindert Rückenschmerzen wirksam

Überlegenheit gegenüber dem Therapiestandard: Die Schmerzreduktion durch ViViRA war zu jedem Messzeitpunkt signifikant größer als in der Kontrollgruppe.
Klinisch relevante Effekte: In der Interventionsgruppe sank das Schmerzniveau auf der VNRS nach 12 Wochen um 53%.
Schneller Wirkeintritt: Schon nach zwei Wochen reduzierte sich die Schmerzintensität um 38%.

ViViRA

Physiotherapie (allg. Krankengymnastik)

Weise et al. 2022 · n=213

Abbildung 1: Mittelwerte der angegebenen Rückenschmerz-Intensität in der Interventionsgruppe (ViViRA) und der Kontrollgruppe (konventionelle Physiotherapie) bei Studienbeginn sowie nach 2, 6 und 12 Wochen. Auf der VNRS entspricht 0 „kein Schmerz“ und 10 „stärkster vorstellbarer Schmerz“. (Weise et al. 2022)

Schmerzmitteleinnahme (MQS III)

ViViRA reduziert die Schmerzmitteleinnahme

Im zeitlichen Verlauf: Die begleitende Einnahme von Analgetika sank in der ViViRA-Gruppe nach 12 Wochen signifikant um 67% im Vergleich zu den Wochen 1–2.

Im Vergleich zur konventionellen Physiotherapie: Der Schmerzmittelbedarf nach 6 Wochen sank in der Interventionsgruppe um 60 Prozentpunkte stärker als in der konventionellen Physiotherapie.

ViViRA

Physiotherapie (allg. Krankengymnastik)

Hans et al. 2022

Abbildung 2: Mittelwerte der Schmerzmitteleinnahme nach MQS-III bei Rückenschmerzen in der Interventionsgruppe (ViViRA) und der Kontrollgruppe (konventionelle Physiotherapie) während der Erhebungsphasen in den Wochen 1–2, 3–6 und 7–12. (Hans et al. 2022)

ViViRA: Evidenz aus Real-World-Daten

Ergänzend zur klinischen Interventionsstudie liefern retrospektive Beobachtungsstudien auf Basis von Real-World-Daten (RWD) fundierte Erkenntnisse über die Wirksamkeit von ViViRA unter Alltagsbedingungen. Diese Daten spiegeln das therapeutische Ansprechen der Patient*innen im unmittelbaren Versorgungsalltag wider

Ergebnisse der Real-World-Evidenz

Adhärenz als Prädiktor für Schmerzlinderung
Die Analyse der Real-World-Daten belegt einen deutlichen Dosis-Wirkungs-Zusammenhang. Patient*innen, die ViViRA intensiver nutzten (> 3-mal/Woche), erreichten fast doppelt so häufig eine klinisch relevante Schmerzreduktion (VNRS) wie jene mit sehr geringer Nutzungshäufigkeit (39,2% gegen 22,4%).

Therapeutische Empfehlung: Dies unterstreicht die Bedeutung, ViViRA entsprechend den Empfehlungen an mindestens drei Tagen pro Woche anzuwenden, um maximale Versorgungseffekte zu erzielen. Die Voraussetzung für eine erfolgreiche Therapie mit ViViRA ist folglich eine ausreichend hohe Nutzungsintensität.
Klingenberg et al. 2023

Klinisch relevante Schmerzreduktion (%)

Nutzungshäufigkeit

22,4

26,5

34,6

39,2

Abbildung 3: Anteil der Patient*innen mit klinisch relevanter Schmerzreduktion zum Nutzungsende, nach Nutzungshäufigkeit dargestellt

Verbesserung der Funktionalität

Real-World-Daten belegen eine gesteigerte Funktionsfähigkeit. Die Evaluation erfolgte mittels eines standardisierten Bewegungstests; die dargestellten Mediane basieren auf Patientenangaben zur Durchführbarkeit und zum Schmerzniveau.

Steigerung von Kraft, Beweglichkeit und Koordination: Insbesondere bei Patient*innen mit chronischen Rückenschmerzen im unteren Rücken verbesserten sich Kraft, Beweglichkeit und Koordination signifikant im Verlauf der ersten vier Wochen der Nutzung von ViViRA. Teepe et al. 2023

Bewegungstest-Score

Beginn des Trainings mit ViViRA 28 Tage nach Beginn des Trainings mit ViViRA

Abbildung 4: Die Ergebnisse des Bewegungstests (Mediane) von Patient*innen mit chronischen Rückenschmerzen im unteren Rücken zu Beginn und nach einem Monat der Bewegungstherapie mit ViViRA.

RCT · JMIR

Weise et al. 2022

Die Wirkung eines appbasierten Übungsprogramms für zu Hause auf die selbstberichtete Schmerzintensität bei unspezifischen und degenerativen Rückenschmerzen: eine pragmatische, offene, randomisierte und kontrollierte Studie.

Methodik

Vergleich von täglichem appbasiertem Training (4 Übungen) mit konventioneller Physiotherapie (6–12 Sitzungen).

Ergebnisse

Signifikante Überlegenheit der digitalen Therapie mit einer Schmerzreduktion um 53,1 % vs. 14,6 % in der Kontrollgruppe (p < 0,01). Nur die ViViRA-Gruppe erreichte eine klinisch relevante Verbesserung (Senkung um > 1,4 Punkte / 30 %).

Bedeutung

ViViRA ist der Standardversorgung überlegen und bietet eine hochwirksame Lösung, um Engpässe in der physiotherapeutischen Versorgung zu überbrücken.

Zur Publikation (jmir.org)

Konferenz · VSOU

Hans et al. 2022

Begleitende Schmerzmitteleinnahme in einer randomisierten kontrollierten Studie zu einer digitalen Therapie zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rücken.

Methodik

Vergleich von digitalem Heimübungstraining (ViViRA) mit konventioneller Physiotherapie zur Analyse des begleitenden Schmerzmittelgebrauchs (MQS-III) über 12 Wochen.

Ergebnisse

Signifikante Reduktion der Schmerzmitteleinnahme um 67 % in der ViViRA-Gruppe gegenüber 27 % in der Kontrollgruppe (p < 0,0001). Die digitale Therapie war bereits ab der dritten Woche deutlich überlegen.

Bedeutung

Durch die sofortige Verfügbarkeit reduziert ViViRA die Abhängigkeit von Schmerzmitteln effektiver als die Regelversorgung und überbrückt aktiv systembedingte Wartezeiten.

Zum Abstractband (PDF)

RWD · JMIR

Teepe et al. 2023

Wirksamkeit einer digitalen Therapie-App bei muskuloskelettalen Beschwerden in einem Real-World-Setting: eine retrospektive Beobachtungsstudie.

Methodik

Analyse von Real-World-Daten von 3.629 Patient*innen mit unspezifischen oder degenerativen Schmerzen (Rücken, Hüfte, Knie). Über 12 Wochen wurden Schmerzintensität (VNRS) und körperliche Funktionsfähigkeit evaluiert.

Ergebnisse

Schmerzreduktion zu allen Messzeitpunkten (p < 0,001). Die Funktionswerte zeigten über die verschiedenen Schmerzbereiche hinweg eine positive, wenn auch unterschiedlich stark ausgeprägte Verbesserung.

Bedeutung

Die Ergebnisse bestätigen den Nutzen von ViViRA in der Regelversorgung: Die App lindert Schmerzen effektiv und steigert nachhaltig die funktionelle Kapazität.

Zur Publikation (jmir.org)

RWD · Healthcare

Klingenberg et al. 2023

Der Einfluss der therapeutischen Adhärenz auf die Wirksamkeit eines digitalen therapeutischen Übungsprogramms: eine Propensity-Score-Matching-Analyse.

Methodik

Retrospektive Analyse von Real-World-Daten von 7.628 Patient*innen mit Rückenschmerzen. Mittels Propensity-Score-Matching wurden verschiedene Nutzungsprofile verglichen, um den Einfluss der Trainingshäufigkeit (Adhärenz) auf die Schmerzreduktion (VNRS) zu untersuchen.

Ergebnisse

Nachweis eines klaren Dosis-Wirkungs-Zusammenhangs: Hohe Adhärenz (> 3 Einheiten pro Woche) führt signifikant häufiger zu einem klinisch relevanten Therapieerfolg.

Bedeutung

Die Wirksamkeit korreliert unmittelbar mit der aktiven Mitarbeit. Regelmäßiges Training ist die Grundvoraussetzung, um das volle Potenzial der Therapie auszuschöpfen.

Zur Publikation (mdpi.com)

Konferenz · DEGAM

Benning et al. 2022

Rückenschmerzen per DiGA in der hausärztlichen Praxis effektiv behandeln: Klinische Evidenz und Integration von ViViRA in den Versorgungsalltag.

Methodik

Vorstellung der klinischen Evidenz für ViViRA auf Basis einer 12-wöchigen RCT sowie ergänzender Real-World-Daten. Im Fokus stand, wie digitale Anwendungen Versorgungsbarrieren wie lange Wartezeiten in der hausärztlichen Praxis überwinden können.

Ergebnisse & Bedeutung

Signifikante Überlegenheit gegenüber der Standardversorgung. ViViRA reduziert Schmerzen und Schmerzmittelverbrauch deutlich und ermöglicht als sofort verfügbare Therapieoption einen unmittelbaren Behandlungsstart – und entlastet damit hausärztliche Praxen effektiv.

Zur Präsentation (PDF)

RWD · JMIR mHealth

Teepe et al. 2022

Vorläufige Nutzungs- und Ergebnisdaten eines digitalen Heimübungsprogramms für Rücken-, Hüft- und Knieschmerzen: eine retrospektive Beobachtungsstudie.

Methodik

Retrospektive Analyse von Real-World-Daten von 2.517 Patient*innen mit unspezifischen oder degenerativen Schmerzen (Rücken, Hüfte, Knie). Mittels Zeitreihen- und Matched-Pair-Analyse wurde die Veränderung von Schmerzintensität (VNRS) und körperlicher Funktionsfähigkeit über 12 Wochen evaluiert.

Ergebnisse

Signifikante Schmerzreduktion (von 5,19 auf 3,35 Punkte), primär innerhalb der ersten acht Wochen, zeitgleich belegte Steigerung der funktionellen Kapazität.

Bedeutung

Belegt die Wirksamkeit zur Schmerzlinderung und Funktionssteigerung im Versorgungsalltag. Die ständige Verfügbarkeit der App optimiert den Zugang zu einer effektiven Therapie.

Zur Publikation (mhealth.jmir.org)

Poster · WCO-IOF-ESCEO

Elsner et al. 2022

Wirksamkeit eines digitalen Bewegungstrainings auf Schmerzintensität und begleitenden Schmerzmittelgebrauch.

Methodik

Retrospektive Analyse von 1.081 Patient*innen mit Rücken-, Hüft- oder Knieschmerzen zur Untersuchung der Schmerzreduktion und des Medikamentenkonsums über 32 Tage.

Ergebnisse

Signifikante Schmerzlinderung über alle Chronifizierungsstadien hinweg (p < 0,0001). Der Anteil der Patient*innen, die Schmerzmittel einnahmen, sank bei akuten Schmerzen auf 18,8 % (von 31,3 %) und bei subakuten Schmerzen auf 12,9 % (von 22,5 %).

Bedeutung

ViViRA lindert Schmerzen effektiv und reduziert den Bedarf an Schmerzmedikamenten signifikant – dies unterstreicht den Nutzen der DiGA zur Vermeidung medikamentöser Nebenwirkungen.

Zum Abstractband (PDF)

Aktuelle Forschungsprojekte

Vivira in der Versorgungsforschung

Wir bei Vivira gestalten die Zukunft der digitalen Gesundheitsversorgung aktiv mit. Als Partner im Innovationsfonds-Projekt DEKODE tragen wir dazu bei, die Wirksamkeit digitaler Anwendungen in der Regelversorgung wissenschaftlich fundiert zu evaluieren.
Das Projekt DEKODE entwickelt ein digitales Toolkit und objektive Messmethoden, um die Therapietreue (Adhärenz) bei digitalen Versorgungsangeboten systematisch zu erfassen und zu verbessern. Unser Engagement unterstreicht unseren Anspruch, nicht nur eine DiGA anzubieten, sondern die evidenzbasierte Medizin durch kontinuierliche Forschung und Innovation nachhaltig zu stärken.

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